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3499.net药物临床试验机构介绍
发布人:3499.net编辑 发布时间:2021-10-28 浏览次数:362

3499.net药物临床试验机构成立于2021年,是在医院领导下,依据我国相关法律法规和GCP的要求,致力于开展涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验、研究者或申办方发起的上市后临床研究等,具有临床科研、管理经营、服务拓展及培训质控等功能。

机构定期组织本院职工参加GCP培训,同时选派主要参与临床试验的研究人员参加院外的GCP培训,拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。机构根据GCP原则建立了较完备的管理文件、制度和SOP,并敦促各临床专业也构建了完善的制度及SOP。

医院国家药物临床试验机构正副主任分别由王剑明院长、左后娟副院长担任,下设机构办公室正副主任分别为李婧主任和郐国虎副主任,机构办公室秘书由严燕国博士担任。药物临床试验机构除下设机构办公室外,还设有GCP药房、档案室。机构办公室为管理部门,负责日常工作,协调各部门之间的关系,加强监督管理、协调各专业科室、管理GCP药房及档案室。

近年来,3499.net国家药物临床试验机构在GCP相关知识的培训、药物临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面不断改进,现已形成一套完善的质量控制管理体系。

通讯地址和联系方式:

机构办公室地址:武汉市武昌区涂家岭9号3499.net佑安楼5楼药物临床试验机构办公室

机构办公室秘书:严燕国

电话:027-51228643/13477038645

邮编:430064

邮箱:690584154@qq.com

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